北科生物與美國Altor BioScience公司合作項目，AnktivaTM（研發(fā)代號：ALT-803）是Altor BioScience公司自主研發(fā)出的專利藥物白介素15（IL-15）超級激動劑。美國（FDA）批準了AnktivaTM用于多種疾病包括非肌層浸性膀胱癌、多發(fā)性骨髓瘤等 30 多個臨床試驗，這些臨床試驗顯示 AnktivaTM具有良好的安全性和有效性。 北科生物已獲得AnktivaTM在中國的獨家開發(fā)和銷售權。
類器官作為起源于干細胞三維培養(yǎng)衍生的體外研究模型，可用于再生醫(yī)學和疾病發(fā)生機理等基礎研究、藥敏測試和個性化治療及藥物篩選等應用研究。 北科生物目前已成功構建了小鼠乳腺類器官，人乳腺類器官及多種亞型的乳腺癌腫瘤類器官庫，開展藥敏測試和個性化治療研究，預計于2024年前實現(xiàn)臨床藥篩和個體化精準治療的臨床轉化。
通過人多能干細胞研發(fā)平臺，利用定向分化和轉分化技術獲得多種類型功能細胞，并開展如糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、遺傳疾病等多種臨床適應癥的治療。 北科生物目前已成功建立由外周血、成纖維細胞通過細胞重編程技術獲得誘導多能干細胞 (iPSC) 的生產(chǎn)平臺，構建了由iPSC定向分化為胰腺β細胞、神經(jīng)元細胞等多種類型功能細胞的技術體系，建立了由成纖維細胞轉分化為其他類型功能細胞的技術路線，預計于2026年前初步完成向臨床應用的轉化。
北科生物開發(fā)的第一代間充質干細胞技術一一“異體間充質干細胞治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的關鍵技術創(chuàng)新與臨床應用研究”獲得2019年度國家技術發(fā)明獎。 北科生物開發(fā)的第二代間充質千細胞技術已成功利用賦能間充質干細胞研發(fā)平臺實現(xiàn)對系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE) 和膝關節(jié)骨性關節(jié)炎 (KOA) 的臨床前技術研究，預計于2024年可實現(xiàn)臨床轉化應用。
人體代謝產(chǎn)物及其水平上的變化，能夠反映出個體基因與生活習慣和生存環(huán)境相互作用的結果，將先進的代謝組學分析技術與健康大數(shù)據(jù)有效整合形成科學、高效的研發(fā)平臺，對臨床疾病診斷、藥物研發(fā)、食品安全及健康管理具有積極意義。 在2018年至2020年，已招募2490名參與者完成了多種疾病診 (MDTarg) 的第一階段研發(fā)，通過比較癌癥組、健康對照和疾病對照的血漿和尿液樣本，發(fā)現(xiàn)肺癌、胃癌和結直腸癌的生物標志物。
為細胞提供結構支撐作用，還可以通過模擬特定組織的細胞微環(huán)境，誘導組織重建。本平臺主要針對不同的適應癥，為公司干細胞和外泌體的臨床應用提供合適的載體材料，協(xié)同促進組織再生，使組合后的產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中具備競爭性優(yōu)勢。
通過搭建外泌體大規(guī)?；a(chǎn)技術平臺，解決大量高純度外泌體獲取的難點，未來將在皮膚性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病等多種疾病中進行臨床前療效研究，以推進其在多種臨床適應癥治療的臨床轉化應用。
瑞典哥德堡大學和查爾莫斯理工大學生物化學及分子生物學博士，加拿大不列顛哥倫比亞大學博士后
歐洲學術研究院院士，德國科學院院士
博士、北醫(yī)三院輔助生殖工程研究組組長、研究員、博士生導師，臨床干細胞研究中心副主任，生殖內分泌與輔助生殖技術北京市重點實驗室副主任，國家自然科學基金委杰出青年基金獲得者
博士、武漢大學醫(yī)學研究院教授、博士生導師
博士，國科大杭州高等研究院教授、博士生導師、北科生物副總裁，首席科學家
北科生物副總裁
博士
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北科生物副總裁
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博士后
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| 項 目 | 醫(yī) 院 |
|---|---|
| 不同移植途徑下臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病的隨機、平行、對照的安全性有效性研究 | 北大深圳醫(yī)院 |
| 臍帶間充質干細胞聯(lián)合現(xiàn)代康復治療兒童腦性癱瘓的安全性和有效性臨床研究 | 十堰太和醫(yī)院 |
| 臍帶間充質干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 南京鼓樓醫(yī)院 |
| 臍帶間充質干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 江蘇省人民醫(yī)院 |
| 臍帶間充質干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 復旦中山醫(yī)院 |
| 臍帶間充質干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 上海華山醫(yī)院 |
| 臍帶間充質干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 上海仁濟醫(yī)院 |
| 臍帶間充質干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 包頭醫(yī)學院一附院 |
| 臍帶間充質干細胞治療狼瘡腎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究 | 南通大學附屬醫(yī)院 |
| 臍帶間充質干細胞治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床應用研究 | 安徽省立醫(yī)院 |
| 評估人臍帶間充質干細胞關節(jié)腔注射治療膝骨關節(jié)炎的療效 | 北京醫(yī)院 |
| 項 目 | 醫(yī) 院 |
|---|---|
| 人臍帶間充質干細胞治療冠狀病毒引起的重癥肺炎的臨床研究 | 深圳市第三人民醫(yī)院 |
| 間充質干細胞治療重癥冠狀病毒性肺炎的臨床研究 | 昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院急救醫(yī)學部EICU |
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